Hiệu quả và tính an toàn của Liposomal Ferric Pyrophosphate so với Ferrous Sulfate trong dự phòng thiếu sắt không liên tục ở trẻ em từ 6–59 tháng tuổi: Một thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên

Gửi biên tập viên: Thiếu máu vẫn tiếp tục phổ biến ở các nước có thu nhập thấp và trung bình, với tỷ lệ mắc bệnh ở Ấn Độ tăng lên 67,1% (NFHS-5) [ 1 ]. Thiếu máu do thiếu sắt (IDA) và ID ở trẻ em ảnh hưởng xấu đến nhận thức và sự phát triển thần kinh, tình trạng này không thể phục hồi ngay cả sau khi điều chỉnh. Muối sắt uống thông thường có độ bám dính kém và tác dụng phụ ở đường tiêu hóa. Các công thức mới hơn, chẳng hạn như sắt liposome, đã cho thấy triển vọng trong điều trị IDA [ 2 ]. Tuy nhiên, có bằng chứng hạn chế về hiệu quả phòng ngừa của nó ở trẻ em ở Ấn Độ.

Chúng tôi đã tiến hành một thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên để so sánh hiệu quả, sự tuân thủ và tác dụng phụ của liposome ferric pyrophosphate (LFP) uống với sắt (FS) sulfat (FS) như một biện pháp dự phòng ngắt quãng ở trẻ em từ 6 đến 59 tháng tuổi. Bốn mươi trẻ em trong mỗi nhóm được dùng 20 mg sắt nguyên tố hai lần một tuần trong 3 tháng. Nhóm LFP cho thấy sự cải thiện đáng kể về mức Hb trung bình ( p < 0,0001), sắt huyết thanh (p = 0,0444), TSAT ( p = 0,008), MCHC (p = 0,0491) và RDW ( p = 0,0225). Khi theo dõi, nhóm LFP có sự cải thiện lớn hơn về Hb trung bình [LFP: 0,76 (0,67); FS: 0,16 (0,60) g/dL] và sắt huyết thanh [LFP: 22,93 (29,51); FS: mức 9,72 (27,37) µg/dL]. Nhóm LFP ít gặp tác dụng phụ hơn và tuân thủ tốt hơn (77% so với 68,9% liều dùng) (Bảng bổ sung S1 ).

Sự cải thiện đáng kể về Hb, mức độ sắt và các chỉ số khác ở những người tham gia nhận LFP so với những người nhận FS cho thấy sắt liposome ngăn ngừa hiệu quả tình trạng thiếu sắt do thiếu sắt. Không giống như một nghiên cứu tương tự ở Thổ Nhĩ Kỳ với mức hemoglobin (Hb) thấp hơn trong nhóm LFP [ 3 ], nghiên cứu dựa trên cộng đồng có triển vọng này có quy mô nhóm bằng nhau, bổ sung không liên tục và theo dõi trong 12 tuần.

Tóm lại, liposome ferric pyrophosphate dạng uống có hiệu quả và an toàn, và cho thấy khả năng tuân thủ tốt với việc phòng ngừa IDA ở trẻ em từ 6–59 tháng tuổi. Các thử nghiệm đa trung tâm lớn hơn với thời gian bổ sung dài hơn được khuyến nghị để xác nhận những phát hiện này.